Ihre Aufgaben
- Sicherstellen, dass die Wartung der geschäftsbasierten Aktivitäten (System und Prozesse) auf das Unternehmen QMS abgestimmt ist, um die laufende Einhaltung und Validierung zu gewährleisten
- Aufrechterhaltung eines umfassenden Verständnisses der aktuellen relevanten regulatorischen Anforderungen, einschließlich spezifischer Standards und Anforderungen an elektronische Systeme
- Unterstützung von Geschäftsanwendern und Outsourcern, z. B. durch Schulung, Fehlersuche und Problemlösung
- Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung und den Systemverantwortlichen bei der Verwaltung von Störungen und Problemen sowie bei der Ermittlung von Verbesserungen der Funktionalität des derzeitigen Systems
- Sicherstellen, dass die Validierung und Änderungskontrolle korrekt durchgeführt wird, insbesondere zur Erfüllung der gesetzlichen und berufsständischen Anforderungen
- Sicherstellen, dass die gesamte Dokumentation zu den Prozessen im Rahmen des eQMS gemäß den einschlägigen Standards der guten Dokumentationspraxis und den Dokumentationsstandards erstellt und gepflegt wird
- Zusammenarbeit mit den Projektteams, um sicherzustellen, dass Systemänderungen in angemessener Weise in den BAU-Status überführt werden
- Übernahme der Führungsrolle bei Systemaktualisierungen und Sicherstellung, dass diese gemäß der Änderungskontrollmethodik umgesetzt werden
- Bereitstellung von zeitnahen Qualitätskennzahlen und aufschlussreichen Berichten für das System und die Prozesse innerhalb des Systems
- Bereitstellung von Einblicken für die Geschäftsleitung, um sie in die Lage zu versetzen, die richtigen Verhaltensweisen bei der Nutzung des Systems zu fördern
- Unterstützung aller Benutzer der Fabriksysteme in beratender Funktion, um die Qualität und die Einhaltung der Vorschriften kontinuierlich zu verbessern, z. B. durch Schulung, Fehlersuche und Problemlösung
- Unterstützung des Unternehmens und der Benutzer mit Beiträgen zur Erreichung der KPIs
Ihr Profil
- Sie haben einen wissenschaftlicher Hintergrund mit einem Hochschulabschluss und Sie bringen Berufserfahrung in den Bereichen Gesundheitswesen, Körperpflege, medizinische Geräte oder in einer anderen mit dem Gesundheitswesen verbundenen Branche mit
- Kenntnisse im Bereich Chemikalien-/Medikamentenrecht und Compliance (REACh, XEVMPD, UDI) und wichtig sind ausgeprägte IT Kenntnisse
- Erfahrung mit Geschäftsprozess- und Anforderungsanalyse als wichtiger Beitrag zur Systementwicklung und -validierung
- Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Computer System Validation (CSV) und Good Practices (GxP) bringen Sie mir
- Erfahrung mit Datenumwandlung und -analyse ist wünschenswert aber nicht erforderlich
- Verständnis der regulatorischen Anforderungen, die für das Unternehmen Portfolio von Produkten und elektronischen Systemen relevant sind (GAMP)
- Fundierte Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Angenehmes Arbeitsklima
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
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