Ihre Aufgaben
- Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
- Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
- Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews, Media Fills
- Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS und Koordination von Maßnahmen
- Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
- Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
- Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
- Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
- Schulung von Kollegen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung oder Qualifizierung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
- Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung sowie Prüfung von Arzneimitteln
- Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung sowie Eigeninitiative
- Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
- Kommunikationsstärke und Problemlösungsfähigkeit
- Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
- Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
- Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
- Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmensumfeld
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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