Als Spezialist für Regulatory Affairs chemische und pharmazeutische Innovation begleiten
Der Manager für Regulatory Affairs leistet bei der Entwicklung, Produktion und Lizenzierung einen wichtigen Teil der Arbeit, damit die fertigen Produkte den Vorgaben der regulierenden Behörden möglichst perfekt entgegenkommen. Zugleich muss der Regulatory Affairs Manager eine umfangreiche Dokumentation über das Produkt erstellen, die unter anderem die Produktinformationen auf Packung und Beipackzettel enthält und die Basis für die Marktzulassung durch die Behörden ist.
Daneben ist der Experte ein wichtiger Mitarbeiter beim Marketing, denn er sorgt dafür, dass neue Kosmetika, Arzneimittel oder Chemieprodukte korrekt beworben werden. Auch in Krisensituationen, etwa bei unvorhergesehenen Nebenwirkungen, ist der Regulatory Affairs Manager der Ansprechpartner für Behörden und Presse.
- Beratung und Mitsprache bei Konzeption und Entwicklung
- Abstimmung neuer Erzeugnisse auf regulatorische Vorgaben
- Umfassende Dokumentation der gesamten Produktentwicklung
- Beratung der Marketingabteilung
- Kommunikation mit Regulierungsbehörden
- Krisenkommunikation bei Nebenwirkungen