Jobprofil
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager: Neue Produkte für den Markteintritt vorbereiten

Damit ein Kosmetikprodukt oder Medikament auf den Markt kommen, müssen sie strengen Auflagen entsprechen. Bis die Marktzulassung erteilt wird, begleitet der Regulatory Affairs Manager oder die Regulatory Affairs Managerin ein neues Produkt von der Entwicklung bis zum erfolgreichen Markteintritt. Die oft komplizierten Zulassungsverfahren in der Pharma- und Kosmetikindustrie werden von ihnen gemanagt und betreut. Regulatory Affairs Manager und Managerinnen sind bei der Produktentwicklung von Anfang an involviert. Dies umfasst alle Phasen der klinischen Studien, den Zulassungsantrag bis zum Produktionsprozess, der erst nach der erteilten Zulassung erfolgt. Dabei koordinieren sie die verschiedenen Abteilungen, die mit dem Projekt befasst sind. Sie sind die Schnittstelle zwischen Unternehmen und Zulassungsbehörden.

Welche Perspektiven bieten Jobs im Bereich Regulatory Affairs?

Ohne die Regulatory Affairs Managerinnen und Manager kommen Erzeugnisse in der Chemie-, Pharmazie- und Kosmetikindustrie nicht auf den Markt. Daher sind Regulatory Affairs Manager und Managerinnen gefragte Spezialisten und Spezialistinnen, insbesondere in den Life Sciences. Offene Positionen werden besonders in Berlin, Hamburg, Frankfurt und München besetzt.

REGULATORY AFFAIRS MANAGER

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Sie suchen einen Job als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)?

Sie stammen aus dem naturwissenschaftlich-medizinischen Bereich und bringen zudem Branchenerfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit? Betreuen Sie Erzeugnisse aus der Chemie-, Pharmazie- und Kosmetikindustrie von der Entwicklung bis zum Markteintritt und koordinieren Sie die verschiedenen Abteilungen, die im Projekt involviert sind. Melden Sie sich bei uns und wir gehen Ihre nächsten Karriereschritte gemeinsam an.

Sie suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d)?

Suchen Sie einen qualifizierten Regulatory Affairs Manager oder Managerin? Die Spezialistinnen und Spezialisten spielen eine große Rolle in den Life Sciences, da sie einen wichtigen Teil der Entwicklung, Produktion und Lizensierung koordinieren. 
Holen Sie sich die Unterstützung von Fachkräften in Ihr Unternehmen. Wir helfen Ihnen dabei!

Der Manager oder die Managerin für Regulatory Affairs leistet bei der Entwicklung, Produktion und Lizenzierung einen wichtigen Teil der Arbeit, damit die fertigen Produkte den Vorgaben der regulierenden Behörden möglichst perfekt entgegenkommen. Zugleich muss der Regulatory Affairs Manager oder die Managerin eine umfangreiche Dokumentation über das Produkt erstellen, die unter anderem die Produktinformationen auf Packung und Beipackzettel enthält und die Basis für die Marktzulassung durch die Behörden ist.

Daneben sind die Experten und Expertinnen ein wichtiger Teil des Marketing-Teams, denn sie sorgen dafür, dass neue Kosmetika, Arzneimittel oder Chemieprodukte korrekt beworben werden. Auch in Krisensituationen, etwa bei unvorhergesehenen Nebenwirkungen, sind die Regulatory Affairs Managerinnen und Manager die Ansprechpartner für Behörden und Presse.

Die wichtigsten Aufgaben eines Regulatory Affairs Managers:

  • Beratung und Mitsprache bei Konzeption und Entwicklung
  • Abstimmung neuer Erzeugnisse auf regulatorische Vorgaben
  • Umfassende Dokumentation der gesamten Produktentwicklung
  • Beratung der Marketingabteilung
  • Kommunikation mit Regulierungsbehörden
  • Krisenkommunikation bei Nebenwirkungen
  • Schutz von Informationen und Datenschutz

Der Manager oder die Managerin für Regulatory Affairs leistet bei der Entwicklung, Produktion und Lizenzierung einen wichtigen Teil der Arbeit, damit die fertigen Produkte den Vorgaben der regulierenden Behörden möglichst perfekt entgegenkommen. Zugleich muss der Regulatory Affairs Manager oder die Managerin eine umfangreiche Dokumentation über das Produkt erstellen, die unter anderem die Produktinformationen auf Packung und Beipackzettel enthält und die Basis für die Marktzulassung durch die Behörden ist.

Daneben sind die Experten und Expertinnen ein wichtiger Teil des Marketing-Teams, denn sie sorgen dafür, dass neue Kosmetika, Arzneimittel oder Chemieprodukte korrekt beworben werden. Auch in Krisensituationen, etwa bei unvorhergesehenen Nebenwirkungen, sind die Regulatory Affairs Managerinnen und Manager die Ansprechpartner für Behörden und Presse.

Die wichtigsten Aufgaben eines Regulatory Affairs Managers:

  • Beratung und Mitsprache bei Konzeption und Entwicklung
  • Abstimmung neuer Erzeugnisse auf regulatorische Vorgaben
  • Umfassende Dokumentation der gesamten Produktentwicklung
  • Beratung der Marketingabteilung
  • Kommunikation mit Regulierungsbehörden
  • Krisenkommunikation bei Nebenwirkungen
  • Schutz von Informationen und Datenschutz

Ein Regulatory Affairs Manager oder eine Regulatory Affairs Managerin muss ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie, Biochemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs hinter sich haben. Erfahrung in der entsprechenden Industrie ist ebenso wichtig wie Kenntnisse des Medizinrechts und Englischkenntnisse. Da sich die rechtlichen Vorgaben und Anforderungen im Beruf kontinuierlich ändern und entwickeln, müssen sich Spezialisten und Spezialistinnen für Regulatory Affairs laufend weiterbilden, um immer auf der Höhe aktueller Ereignisse zu sein.

Für die Kommunikation mit firmeninternen Teams, mit Behörden und Medien, aber auch für mögliches Krisenmanagement sind Führungskompetenzen, Verhandlungs- und Durchsetzungsgeschick und Belastbarkeit gefordert.

Voraussetzungen für den Job des Regulatory Affairs Managers:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-medizinisches Studium
  • Branchenerfahrung und Weiterbildung im Bereich Regulatory Affair
  • Kenntnisse in medizinischem Recht
  • Gute Fremdsprachenkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Belastbarkeit
  • Führungs- und Kommunikationstalent

Ein Regulatory Affairs Manager oder eine Regulatory Affairs Managerin muss ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie, Biochemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs hinter sich haben. Erfahrung in der entsprechenden Industrie ist ebenso wichtig wie Kenntnisse des Medizinrechts und Englischkenntnisse. Da sich die rechtlichen Vorgaben und Anforderungen im Beruf kontinuierlich ändern und entwickeln, müssen sich Spezialisten und Spezialistinnen für Regulatory Affairs laufend weiterbilden, um immer auf der Höhe aktueller Ereignisse zu sein.

Für die Kommunikation mit firmeninternen Teams, mit Behörden und Medien, aber auch für mögliches Krisenmanagement sind Führungskompetenzen, Verhandlungs- und Durchsetzungsgeschick und Belastbarkeit gefordert.

Voraussetzungen für den Job des Regulatory Affairs Managers:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-medizinisches Studium
  • Branchenerfahrung und Weiterbildung im Bereich Regulatory Affair
  • Kenntnisse in medizinischem Recht
  • Gute Fremdsprachenkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Belastbarkeit
  • Führungs- und Kommunikationstalent

Regulatory Affairs Manager Gehalt: Was verdienen Spezialisten?

Ein Fachmann oder eine Fachfrau in führender Position im Bereich Regulatory Affairs kann in deutschen oder internationalen Unternehmen der Erfahrung, den Qualifikationen und dem Ausmaß der Verantwortung entsprechend sehr gut verdienen. Das Mindestgehalt liegt bei 45.000 Euro jährlich und kann leicht auf fast das Doppelte ansteigen.

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Als hochqualifizierter Manager für Regulatory Affairs sind Sie ein Spezialist mit einer enormen Bandbreite an Wissen und Kompetenzen. Hays ist für Sie die optimale Anlaufstelle für die nächste Stufe auf der Karriereleiter. Kontaktieren Sie uns, um festzustellen, welche positiven Auswirkungen die Jobsuche mit Hays für Ihre Karriere haben kann!

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