Auditmanager in der Quality Assurance (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sie kümmern sich um die Übersicht, Management und Tracking von neuen regulatorischen Vorgaben oder Änderungen von Pharmakopöen und Eskalation bei erforderlichen Maßnahmen
- Zu Ihren Aufgaben gehört die Abstimmung zwischen Qualitätskontrolle, Produktion und QA; die initiale Evaluierung eines potentiellen regulatorischen Einflusses von Änderungsanträgen; das Verfassen, Review und Koordination von Behördenanzeigen und Anträgen; sowie das Management des Site Master Files
- Sie kümmern sich um die Unterstützung von Inspektions- und Auditaktivitäten am Standort
- Sie unterstützen bei der Bewertung und Verbesserung bestehender oder geplanter Prozesse in Hinblick auf regulatorische Vorgaben und Compliance
- Das Erstellen und Pflege von Dokumenten der Qualitätssicherung gehört ebenso zu Ihre Aufgaben
Ihr Profil
- Sie bringen eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder vergleichbare Qualifikation und Berufserfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien und arzneimittelrechtlichen Vorschriften
- Erfahrung in der Organisation von Audits oder Behördeninspektion sowie im Erstellen von GMP-Dokumenten
- Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit MS Office-Programmen
Ihre Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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