QA Specialist - Regulatory Compliance (m/w/d)

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Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
501174/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Prüfung der Dossierkonformität der am Standort Burgwedel hergestellten Produkte (AH), Pflege relevanter Übersichten als Grundlage der Freigabe durch die Sachkundige Person
  • Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei der Einreichung von Produktdossiers und Änderungsanzeigen
  • Unterstützung der Abteilung Lizensierung bei Produktneueinreichungen für verschiedene Länder
  • Anforderung von Free Sale Zertifikaten (Exportzertifikate) bei der Behörde
  • Lizenzabfragen und Überprüfung von Sekundärverpackungen (Packmittel und Gebrauchsinformationen) gegen die Zulassungen
  • Überprüfung von SOPs und Spezifikationen auf regulatorische Relevanz
  • Überprüfung und Implementierung von Master Manufacturing Instructions 
  • Überwachung von Richtlinien (z. B. Ph. Eur., GMP Leitfaden)
  • Regulatorischer Vertreter bei Change Control Verfahren
  • Überprüfung von und Unterstützung bei der Erstellung von Normativdokumenten 
  • Vorbereitung von Dokumenten für und Unterstützung bei Inspektionen/Audits (Animal Health)
  • Kontinuierliche Verbesserung des Regulatory Compliance Managements 
  • Projektbezogene Arbeiten nach Absprache
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbares Studium
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
  • Sehr gute GMP Kenntnisse
  • Sicher in der Anwendung von MS-Office sowie zeitgemäßer Datenbanksysteme
  • Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Eigenmotivierte Arbeitsweise, Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen sowie verbindliches Auftreten
  • Deutschkennnisse sicher in Wort und Schrift, sehr gute Englischkenntnisse

Meine Vorteile
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
501174/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

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