Quality Control Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Ausgabe der Chargenprotokolle für den Einsatz zur Dokumentation/Durchführung in der Produktion
- Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
- Vorbereitung der Chargenfreigabe EU (QP) und US (CBER)
- Sicherstellung der temporären und finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier- und elektronischer Form
- Unterstützung der Mitarbeiter aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen
- Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation
- Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung Compliance-relevanter Dokumente
- Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDA-relevanten Aufgaben und Projekten
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder fundierte Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation Gute Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
- Standardsoftwarekenntnisse (MS Office)
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus
- Sie bringen eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise mit, haben Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen sowie ein verbindliches Auftreten
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Stetige Betreuung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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