- Verantwortung des Aufbaus und der Inbetriebnahme eines manuellen Produktionssystems für individualisierte Krebsimpfstoffe in Isolatoren und Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs der GMP-Herstellung
- Unterstützung der fortlaufenden Weiterentwicklung des manuellen Herstellprozesses und Erstellung der Herstellungs-, Betriebs- sowie standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Umsetzung der Produktionspläne
- Erkennung der Ursachen für Abweichungen und Erarbeitung der Strategien zur Verbesserung der Prozessschritte
- Qualifizierung der Produktionsausrüstung und Validierung des Herstellungsprozesses in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und interdisziplinären Teams
- Studium der Ingenieurwissenschaften in der Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie oder im Lebensmittelumfeld von Vorteil
- Profunde Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe unter GMP-Bedingungen sowie Sicherheit in der systematischen Fehleranalyse
- Von Vorteil sind Kenntnisse in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung von Geräten
- Erfahrung in der Optimierung von Produktionsprozessen und in der Erstellung von Herstellungs- und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld in deutscher und englischer Sprache
- Ausgeprägte Kompetenz und Kommunikationsgeschick in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen sowie bei der Schulung und Anleitung von Mitarbeitern
- Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten, z. T. in Schicht, ist erwünscht
- Übertarifliche Bezahlung
- Arbeit in einem internationalem Unternehmen
Mein Ansprechpartner
Giorgia Todaro
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