Ihre Aufgaben
- Erstellung von Konformitäts-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustelle
- Unterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene Qualitätsangelegenheiten
- Koordinierung geplanter CAPA-Aktivitäten mit den relevanten CAPA-Stakeholdern
- Überprüfung/Qualitätskontrolle von Nachweisen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan
- Unterstützung bei den administrative Tätigkeiten im Bereich des PV-Qualitätsmanagements, die für die optimale Funktion des Teams insgesamt erforderlich sind, wie z. B: Pharmakovigilanz System Master File
- Audits und Inspektionen
- Verfahrensdokumente und Schulungen
- Mitwirkung an globalen Projekten im Rahmen des globalen Qualitäts-, Compliance- und PSMF-Teams zur Verbesserung des globalen PV-Qualitätsmanagementsystem
Ihr Profil
- Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen und/oder qualitätsbezogenen Bereich, Master bevorzugt
- Erfahrung in der Bearbeitung von ICSRs/ Kenntnisse in der Fallbearbeitung
- Erfahrung im Umgang mit/bei der Bearbeitung von Pharmakovigilanz-CAPAs oder alternativ ein erfahrener Pharmakovigilanz-Auditor
- Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Gute Kenntnisse der europäischen PV-Gesetzgebung
- Erfahrung im Umgang mit CAPAs oder Erfahrung mit GVP-Audits
- Effektive Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einem multidisziplinären und gemischten Umfeld
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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