Hays

Data Integrity Expert (m/w/d)

Biberach | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
527358/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Verantwortlich für die Einhaltung der „Data Integrity“-Vorgaben für die Bereiche CS&T Cellbanking & Inoculum, Drug Substance sowie Drug Product
  • Sicherstellung mittels regelmäßiger Vor-Ort Überprüfungen aller Produktionsbetriebe der Factory zur Einhaltung der „Data Integrity“-Vorgaben 
  • Unterstützung der Process Owner durch die Erstellung von Änderungsanträgen User Requirements, 
  • Administration Action Plans, Data Maps und Gap Assessments sowie die Koordination von Maßnahmen zum Schließen der Gaps
  • Beratung bei der Anschaffung von neuem Equipment bezüglich Einhaltung von „Data Integrity“-Vorgaben 
  • Erzielen eines nachhaltigen Compliance-Status bezüglich Data Integrity durch regelmäßige Schulungen der Mitarbeitenden der Focused Factory CS&T
  • Selbstständige Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Meine Qualifikationen
  • Naturwissenschaftliches Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Diplom, Bachelor, Master, Ingenieur) mit Fachrichtung Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikationen mit profunder Berufserfahrung 
  • Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
  • Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
  • Sehr selbstständige, eigenverantwortliche und innovative Arbeitsweise
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Sehr gute analytische und organisatorische Fähigkeiten 
  • Sehr gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientiertes Arbeiten 
  • Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
Meine Vorteile
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
  • Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch

Referenznummer
527358/1

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E-Mail: charlene.wunsch@hays.de