Ihre Aufgaben
- Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme, z.B. OS-Labor
- Sicherstellung von GMP-konformen Probenzug und Lagerung der Fertigwarenrückstellmuster sowie der Archivierung der pharmazeutischen Dokumentation
- Sicherstellung der QA Übersicht über das Management von Master-Herstell- und Verpackungsdokumenten sowie die Erzeugung und Verteilung von auftragsbezogenen Herstellungsanweisungen und Verpackungsprotokollen gemäß SOP CGN-P-SOP000073 „Erstellung, Änderung und Ausgabe von Verpackungsprotokollen“ und SOP CGN-P-SOP-000031 „Erstellung, Änderung und Ausgabe von Herstellungsanweisungen“
- Termingerechte Bearbeitung bzw. Terminüberwachung/Follow-Up von Abweichungen und Beobachtungen incl. Verfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen einschließlich Eingabe in Systemen, z.B. PHENIX in Zusammenarbeit mit den anderen APU-Teammitgliedern
- Prüfung von Anweisungen, Prüfung der Anweisungen für Herstellung und Verpackung, Prüfung von Instandhaltungs- und Kalibrierungsplänen
- Vertretung der Qualitätsdelegierten anderer APUs entsprechend Vertretungsplan
- Mitwirkung bei der Untersuchung von Patientenreklamationen (Ursachenforschung, Reklamationsbeantwortung, Terminverfolgung) in Zusammenarbeit mit den anderen APU Teammitgliedern, Mit-wirken an der Definition von präventiven Maßnahmen
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung einer effiziente Aufbau- und Ablauforganisation im Verantwortungsbereich, Zusammenarbeit mit anderen Funktionen zur Optimierung der Schnittstellen
- Mitwirken an den täglichen Treffen zur Verfolgung der Leistung
- Mitwirken an Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Verbesserung von Arbeitsabläufen
- Mitwirken/Support der APU bei der Einweisung, Schulung und Qualifizierung des Personals bez. QA Themen
- Mitwirken an der Einhaltung der relevanten Vorgaben zu GMP, Qualität, Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Umweltschutz, Anlagensicherheit, einschließlich der Beobachtung, Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und deren Begrenzung. Stellenprofil „Mitarbeiter (m/w/d) Quality Assurance Production”
- Fördern der Zusammenarbeit und der Kommunikation. Schaffen eines günstigen Arbeitsklimas und Umfeld zum Erzielen guter Ergebnisse
- Teilnahme an Weiterbildungsmaßnahmen (QS/GMP, Sicherheit, IT etc.) • Sonderaufgaben nach Anforderungen durch den Vorgesetzten
Ihr Profil
- Ausbildung zum Pharmawerker, Maschinen- und Anlagenbediener, Pharmakant,
- GMP-Erfahrung in der Produktion
- Aktuelle PC-Software
- Teamfähig, selbständig, zuverlässig, belastbar, flexibel, ergebnisorientiert
- Lebt die Unternehmenswerte. Handelt nach dem Verhaltenskodex (Verhaltensgrundsätzen und rechtlichen Rahmenregelungen) des Unternehmens
Ihre Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.