Ihre Aufgaben
- Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für- Neuzulassungen- Änderungsverfahren- Verlängerungenunter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leitlinien
- Interne und externe Koordination der regulatorischen Verfahren (national u. international), inkl. Durchführen der entsprechenden Einreichungen
- Fachliche Korrespondenz mit in- und ausländischen Behörden
- Fachliche Stellungnahmen zu Anfragen und Anforderungen von Zulassungsbehörden
- Kontrolle der Einhaltung der relevanten Vorgaben und termingerechte Umsetzung
- Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Kooperationspartnern und Lohnherstellern im Rahmen von Zulassungsprojekten/-Verfahren
Ihr Profil
- Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Qualifikation
- Erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung
- Kenntnisse über die grundlegenden Regularien in der Arzneimittelzulassung
- Erfahrungen im Bereich (stofflicher) Medizinprodukte sind wünschenswert
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Möglichkeit mobiler Arbeit
- Gleitzeit
- Betriebskantine
- Betriebsarzt
- Betriebliche Altersversorgung
- Bahnanbindung
Gehaltsinformationen
- Attraktives Gehaltsmodell
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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