Ihre Aufgaben
- Managen der Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems durch Einführung,Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse in voller Übereinstimmung mit allen anwendbaren nationalen und internationalen GxP-Vorschriften und dem Qualitätshandbuch
- Management des deutschen Qualitätssystems durch Schnittstelle und Zusammenarbeit mit allen Ebenen der globalen QA-Einheiten, lokalen Geschäftsorganisationen und Gesundheitsbehörden
- Management der Implementierung des Corporate Quality Handbuchs und der Richtlinien und fungieren als Schnittstelle zu den globalen Qualitätsorganisationen
- Sicherstellen, dass alle Teile des lokalen GxP-Qualitäts Qualitätsmanagementsystems (SOP, WPs etc.) kontinuierlich verbessert werden, um stets den Internen und externen Anforderungen/Erwartungen sicher zu stellen das es den den nationalen regulatorischen Anforderungen entspricht (z.B. AMG, AMWHV, AmHandelsV)
- Bereitstellung von QA-Unterstützung zur Sicherstellung erfolgreicher Einführungen und täglicher Aktivitäten (z. B. Abweichungen, Änderungskontrolle)
- Verwalten der Verfolgung und Nachverfolgung von Key Quality Indicators
- Verwaltung offizieller Anfragen der Gesundheitsbehörden (z. B. im Zusammenhang mit MKS-Warnungen / Beschwerden)
- Audit- und Inspektionsmanagement - Vertretung der Organisation bei GDP- und GMP-regulatorischen Inspektionen und internen Audits
- Projektmanagement - Funktion als leitender Projektmanager innerhalb der Qualitätsabteilung (z. B. IT-System-Implementierung)
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Berufserfahrung ist wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Organisationstalent, Überzeugungskraft und die Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Kommunikation
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
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