Ihre Aufgaben
- Sie kümmern sich um die Erstellung und Umsetzung von analytischen pharmazeutischen Entwicklungskonzepten im GMP regulierten Umfeld. Das beinhaltet u.a. Angebotserstellung, Methodenentwicklung,- validierung und – transfer sowie Stabilitätsprüfungen
- Sie sind bei der Mitarbeit in Entwicklungsprojekten (NPI Teams) inkl. fachlicher Kommunikation zum Kunden involviert und fungieren auch als Ansprechpartner für nationale/internationale Kunden bei entsprechenden Projekten der analytischen Entwicklung. Dazu gehören auch Selbständige Erstellung von Entwicklungsplänen und –berichten für analytische Methoden.
- Die Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Halbfertigprodukten, Stabilitätsmustern und Fertigarzneimitteln anhand diverser analytischer Methoden (u.a. HPLC, UPLC, IC, GC, DC, IR, UV-VIS, Karl Fischer Titration, Potentiometrische Titrationen) sowie gerätespezifische Prüfungen gehört auch zu Ihren Aufgaben sowie die GMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Laborprüfungen, Laborjournalen, Logbüchern, Übersichtstabellen und Gerätequalifizierungen
- Sie kümmern sich um die Erstellung von Laborinternen Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften Gegenprüfen von Analysenergebnissen gemäß den gültigen SOPs
- Sie sind für die Wirkstoffbewertung und Berechnung der OEB (Occupational Exposure Band-)-Klassifizierung sowie der Ermittlung des PDE-(Permitted Daily Exposure)-Wertes gem. den gültigen Richtlinien auch zuständig sowie für die Durchführung von CAPA (in Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung)
- Mitarbeit bei der Reinigungsvalidierung u.a. bei der Erstellung von Validierungsplänen und –Berichten im Bereich Labor. Durchführung der Wirkstoffanalytik, Bewertung der analytischen Daten sowie Pflege und Betreuung bestimmter zugeordneter Analysengeräte
- Selbständige Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Betreuung der Auszubildenden gehört auch zu Ihre Aufgaben
- Sie fungieren auch als Ansprechpartner in Kunden- und Behördenaudits bei fachspezifischen Fragestellungen hinsichtlich des Systems „Reinigungsvalidierung“
Ihr Profil
- Sie bringen ein Studium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Pharmazie o.ä., mit sowie fundierte Erfahrung im GXP Umfeld in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der analytischen Methodenentwicklung und Validierung
- Sie besitzen Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ICH Guidelines insb. Q2. Pharmazeutisches Dokumentenmanagement sowie mathematisches Verständnis
Ihre Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
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