


- Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls im Rahmen der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product für BI eigene Entwicklungsprodukte
- Vertreter des Bereiches in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls
- Erstellung von Product Specification Files für BI eigene Entwicklungsprodukte
- Ansprechpartner Quality für die Herstellbereiche sowie die Qualitätseinheit der Innovation Unit
- Unterstützung von Verbesserungsprojekten innerhalb der Quality Germany, der Biopharma und an der Schnittstelle zur Innovation Unit
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder entsprechend gleichwertige Berufsausbildung inklusive relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung von biologischen Wirkstoffen/Produkten
- Kenntnisse zu den Qualitätsprozessen Deviation, Investigation, CAPA und den zugrundeliegenden GMP Regularien
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen
- Selbstständiges und zielgerichtetes Arbeiten auch in komplexen Situationen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Mein Ansprechpartner
Charlene Wunsch
Referenznummer
488147/1
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E-Mail:
charlene.wunsch@hays.de