


- Sie kümmern sich um die Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Herstellung
- Sie sind für das Verfassen und Überprüfen von Stabilitätsprüfplänen sowie von Stabilitätsberichten zur Einreichung bei Zulassungsbehörden (in englischer Sprache) zuständig
- Sie kümmern sich um die Bewertung und Freigabe von Stabilitätsstudien in technischen Projektphasen
- Sie übernehmen die Administration der Stabilitätskammern und Schränke
- Sie sind für das Ablagen und Sicherstellen von GMP-gerechter Dokumentation durchgeführter Stabilitätsstudien inklusive Abweichungsberichte zuständig
- Monitoring der Stabilitätsprüfeinrichtungen inklusive Ein- und Auslagerung von Studien und entsprechender Dokumentation gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
- Bearbeitung von Abweichungen und Mitarbeit bei ASAP-Studien ist ebenso Teil Ihrer Aufgaben
- Sie bringen eine abgeschlossenes Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent oder vergleichbare naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie fundierte Erfahrung in der Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien
- Sie besitzen ein gutes analytisches Verständnis und Denkvermögen, Statistikkenntnisse sowie gute EDV Kenntnisse (SAP, MS-Office)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Referenznummer
624951/1
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