Jobsuche und Projektbörse für Fach- und Führungskräfte

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QA Manager MIB (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Frankfurt am Main

Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen
Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.) Verantwortlichkeiten
Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese- Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.)
Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP- gerechten Dokumentation
Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse
Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt

Online seit: 03.12.24

QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Großraum Frankfurt

Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion (z.B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc.),
Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort

Online seit: 26.11.24

Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle – Senior QC Inspector (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Rheinfelden

Wareneingangskontrolle mit Prüfung und Freigabe der angelieferten Materialien
Warenausgangskontrolle: Endkontrolle versandbereit verpackter Studienmedikation / kundenspezifischer Sendungen
QC Startup – Freigaben und Inprozesskontrolle von Sekundärverpackungsaufträge
Durchführung / Überwachung Einlagerung von Musterzügen
Überwachung der Vernichtung von Bulkmaterial, Studienmedikation, Packmaterial
Bearbeitung von qualitätsrelevanten Abweichungen
Mitarbeit bei der Erstellung und Revision von SOP`s
Ermittlung des persönlichen Schulungsbedarfs
Teilnahme an regelmässigen Koordinationssitzungen
Information des direkten Vorgesetzten über prinzipielle und wesentliche Schwierigkeiten

Online seit: 25.11.24

Quality Event Manager (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Penzberg

Bewertung und Bearbeitung von unplanned und planned events und daraus resultierenden Maßnahmen gemäß der gültigen Vorschriften und business Prozesse incl. der Planung und Einhaltung von Zeitlinien und compliance due dates sowie Koordination von Experten Teams
Abweichungen aus der Einheit Manufacturing werden einer gründlichen Ursachenanalyse unterzogen und zeitgerecht in Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und den Schnittstellen geschlossen
Ungeplante Ereignisse und minor PEs(CAPA) und deren Post Closure Actions werden entsprechend unterstützt und durchgeführt
Support beim Monitoring von Kennzahlen und Trending zur Reduktion von Abweichungen und Investigations
Maßnahmen zur Inspektionsvorbereitung, Inspektionen und Maßnahmen aus Inspektionen sowie Selbstinspektionen (audit responses) werden unterstützt

Online seit: 21.11.24

Business Development & Continuity Specialist (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Großraum Ulm

Sie übernehmen die selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen von Investigational Medicinal Products (IMP) und Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden EDV-Systeme
Sie sind für die selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im internen Qualitätssystem zuständig
Sie stellen sicher, dass die GMP Standards für die Ablage aller GMP relevanten Dokumente innerhalb der IMP Delivery eingehalten werden
Sie sind verantwortlich, basierend auf den Vorgaben, für die Koordination der SOPs Erstellung, Überarbeitung und Außerkraft-Setzung
Sie übernehmen die Leitung von Optimierungsprojekten innerhalb von IMP Delivery

Online seit: 20.11.24

QA Expert (m/w/d)

Freiberuflich für ein Projekt

Jena

Qualitätsprüfung und -Sicherheit
Validierung und Qualifizierung von Geräten
Methodenvalidierung

Online seit: 19.11.24

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Zug

Sie prüfen und genehmigen Inhalte aus dem Tagesgeschäft in diversen Themen (Change Control, Nonconformities, Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe- und Nachweisdokumente)
Sie unterstützen und verbessern die lokalen und globalen Prozesse, damit sie den regulatorischen Anforderungen oder Best Practices entsprechen
Sie fungieren als Coach im Team und helfen tatkräftig mit, individuelle Fähigkeiten/Expertise weiterzuentwickeln, sodass zukünftige Geschäftsanforderungen abgedeckt werden
Sie haben eine aktive Rolle bei der Vorbereitung, Durchführung, sowie der Nachbereitung von internen und externen Audits
Sie sind für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransferprojekten in die Produktion verantwortlich, um die Produktqualität und die Einhaltung der Vorgaben sicherzustellen
Sie leiten und/oder unterstützen globale Projekte/Initiativen im Bereich Quality Management oder Operations und engagieren sich als Prozessberater innerhalb des QMS

Online seit: 15.11.24

Quality Manager (m/f/d)

Freelance/temporary employment for a project

Zürich

GMP-compliant batch record review and approval of batch documentation as well as timely batch evaluation for externally manufactured products within the responsibility of Vaccine External Supplier Quality (ESQA)
Preparation and approval of documents for batch release by the responsible institutes/authorities
Management of deviations and changes as well as management and tracking of CAPA measures and other QMS documents for external products within the responsibility of ESQA
Daily collaboration and communication with external partners, ensuring Takeda is professionally represented
Support in coordinating complaint handling with external partners as well as with global and local functions
Support in the preparation of inspections by regulatory authorities, as well as internal inspections and global audits at external partners
Coordination of documents required by the regulatory department for registration purposes
Coordination of Quality Agreements (QAGs)
Support in the creation of global quality metrics/KPIs for external partners

Online seit: 28.11.24

CQV Engineer (m/f/d)

Freelance/temporary employment for a project

Visp, Valais

The CQV Engineer will be involved in all validation activities including but not limited to: Facilities, Utilities, Validation Life Cycle, Execution, Technical Documentation, Process, GAP Analysis, Risk Assessment, among others
The validation documentation deliverables include URS, DQ, FMEA, Risk Assessments, FAT, SAT, Protocols (IQ, IOQ, OQ, PQ). Prepare validation documents
Execution of IQ/OQ and PQ for equipment, systems and utilities
Write reports of completed validation activities
Work to identify efficiencies in the validation program approach
Work to apply lessons learned and stay informed of industry regulatory changes as it applies to equipment / facility validation
Perform assigned Quality Systems activities including Document Management system, Change Control, Non-Conformities, and CAPA’s. Writing and/or revising procedures applicable to the Engineering activities
Support the Engineering group to prepare the validation, requalification, and maintenance program
Perform other duties as assigned

Online seit: 18.11.24

Document Controller (m/f/d)

Freelance/temporary employment for a project

Visp, Valais

Review the punch lists for the missing or incorrect documentation for the Vendor Turn-Over Packages
(VTOP) and the Construction Turn-Over Packages (CTOP) and drive the Vendors/Contractors to close the identified issues
Review the punch lists for the missing or incorrect documentation for the Vendor Turn-Over Packages

Online seit: 15.11.24

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Quality Project Manager (m/f/d)

Freelance/temporary employment for a project

Basel Stadt

Acts as TRD excipient portfolio manager. Interacts and collaborates with internal and external stakeholders, customers and/or suppliers, according to specific area of responsibility
Maintains TRD excipient portfolio regarding supplier approval
Ensures change control management of excipient related matters notified by suppliers or triggered internally. Supports project teams in case of excipient-related request
Handling of change actions and CAPAs, related to excipient involving multiple project users in TRD about supplier or product specifications. Guides project teams through new excipient implementation operations
Acts as line unit representative to TRD Third Party QA organization with respect to TRD excipient portfolio and ensures that own deliverables are met
Acts as line unit representative and SME for interactions within TRD and with NTO excipient counterparts on local sites when needed
Supports PHAD Excipient Supply and Demand planning coordinators. Acts as key expert for new excipient/supplier implementation in TRD portfolio
Coordinates activities linked to transfer of excipient ownership from commercial site back to TRD in case of discontinuation
Maintains effective information channel with all involved parties. Communicates issues to involved partners. Ensures compliance to Company and other relevant regulations
Shows positive work ethics and influences others. Proposes and implements ideas for continuous process improvement also outside area of expertise/ organization.

Online seit: 15.11.24

Automation Engineer - HVAC (m/f/d)

Freelance/temporary employment for a project

Stein, Aargau

Provide design support for the generation and configuration of the DeltaV system configuration for the following utility systems which are monitored and controlled by the DeltaV DCS
Heating Ventilation and Air Conditioning for the classified and non-classified areas within the site manufacturing and utility areas
Environmental Monitoring System consisting of room monitoring conditions including differential pressure, humidity and temperature parameters
Air Lock Control Systems for the personal and material air lock controls to the clean rooms in the manufacturing areas
Review and approve Automation Requirements, Design, Test, Qualification and Validation documentation
Provide guidance and technical direction to the external System Integrator for the generation and testing of the DeltaV DCS software configuration
Support software FATs and SATs by approving documents and witnessing on behalf of Lonza as the Lonza Automation Representative
Support the integrated commissioning of the DeltaV system software, hardware and interfaces to the HVAC and associated systems listed above
Support the reliable operation of the HVAC control systems by providing hands on support to trouble shoot control system software and hardware issues
Support the overall Dolphin Project Team to collate supporting information to allow timely decisions to be made that will minimize cost, timeline and quality impact on the Project

Online seit: 11.11.24

Experte Synergie Production Technician (m/f/d)

Projet freelance/emploi à durée déterminée

Neuchâtel

Préparer les dossiers de fabrication (Feuilles de route, Étiquettes LIMS, etc.) avant leur utilisation par les équipes de production, attribuer les N° Lot selon le planning et les SOP envigueur, encoder et réconcilier les données des lots BDS dans la base de données manufacturing
Participer à l’enregistrement des opérations liées au système de gestion des coûts en coordination avec le planning de production, à l'aide du système automatique de planification (ex MRP)
Encode et réconcilie les matières utilisées dans la fabrication des lots de production, ainsi que les lots produits via le système
Assurer la clôture financière mensuelle : vérifier que tous les lots produits durant le mois soient clôturés dans le système à la fin du mois
Assurer l’archivage des Log Books et autres formulaires de production
Peut être amené à procéder à la mise à jour quotidienne des procédures en zone de production
SME pour le système LIMS ou Discoverant
Assurer le lancement et la réception de commandes de matériel à la demande du groupe
Assurer la mise a jour des documents en tant que Owner des specifications

Online seit: 03.12.24

Wussten Sie schon? Sie können sich über die Merkliste auf bis zu 10 Jobs gleichzeitig bewerben.

Jobs finden, die zu Ihnen passen – in unserer Jobbörse

Sie sind aktuell auf Jobsuche? Sie suchen nach einem Freelance-Projekt? Oder wollen sich einfach mal umsehen, welche beruflichen Herausforderungen es aktuell auf dem Markt gibt?

Bei Hays finden Sie als Fach- und Führungskraft genau die Jobs, die Ihren Wünschen entsprechen. Und dabei haben Sie die Hebel selbst in der Hand. Denn Sie suchen aus unserem Pool genau die Jobs heraus, die zu Ihren persönlichen wie fachlichen Präferenzen passen.

Wie funktioniert unsere Jobbörse?

Ganz einfach: Geben Sie Ihren gewünschten Beruf oder Ihre fachliche Qualifikation sowie Ihren bevorzugten Arbeitsort.ein. Dabei können Sie auch die Entfernung zur bevorzugten Stadt eingeben. Anschließend klicken Sie auf “Jobs finden”.

Sie finden dann passende Stellenangebote in Ihrer Region übersichtlich aufgelistet. Dabei haben Sie die Möglichkeit, sowohl nach “Relevanz”, “Startdatum”, “Neuestes Angebot” sowie “Entfernung” zu sortieren.

Darüber hinaus können Sie Ihre Jobsuche eingrenzen nach gewünschter Beschäftigungsform (Arbeitnehmerüberlassung, Festanstellung oder Contracting ). Auch können Sie hinterlegen, wie Ihr Job konkret aussehen soll. Filtern Sie entsprechend nach Fachgebieten wie zum Beispiel Construction Property, Engineering, Finance, Healthcare oder auch Human Resources. Darüber hinaus können Sie auch auswählen, in welcher Branche Ihr künftiger Job angesiedelt sein soll.

Selbstverständlich finden Sie in unserer Jobsuche auch Vakanzen in benachbarten europäischen Ländern. Neben dem DACH-Raum sind so auch die Niederlande, Belgien oder Polen mit offenen Stellen gelistet.

Neben Jobs für Fach- und Führungskräfte finden auch Projekte für Freelancer in unserer Projektbörse – überwiegend auch in Remote. Wählen Sie dafür den Suchfilter “Contracting” aus.

Um Ihrer Karriere den nötigen Push zu geben, unterstützen wir Sie als Bewerber auch gern individuell. So bieten wir kostenlose Beratung an, optimieren gemeinsam mit Ihnen Ihren Lebenslauf und geben Ihnen Tipps für Ihr kommendes Vorstellungsgespräch. Ebenso analysieren wir Ihre Social-Media-Profile und unterstützen Sie dabei, Ihre Bewerbungsmappe zu verfeinern – sodass Sie Ihrem Traumjob näher kommen.

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