Quality Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Qualitätsmanager für den Bereich GMP/GDP und Medical Devices (MDR) und stellen deren Compliance sicher
- Erstellung und zeitgerechte Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Angemessene Schulungen der Arbeitsanweisungen (SOPs) im Datenbanksystem LMS
- Jährliche GMP-Schulung durchführen
- Durchführung und Vorbereitung von Selbstinspektionen und Behördeninspektionen
- Bearbeiten von Änderungsanträgen (Change Control) und Abweichungen (Deviations) in Trackwise
- Halbjährliche Berichterstattung der Kennzahlen an die Corporate Quality Abteilung
- Reklamationsbearbeitung
- Retourenmanagement
- Erstellen und Überprüfen von Qualitätsverträgen (QA-Agreements)
- Erstellen von Risikoanalysen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder eine vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung oder durch Weiterbildung erworbene fachliche Kompetenz im Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP/GDP/AMWHV und MDR-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
- Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs und Risikomanagement
- Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit in einem dynamischen Umfeld
- Sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen, SAP und Trackwise
- Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.