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88 Ergebnisse

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    Referenznummer: 767610/1

    Mitarbeiter in der pharmazeutischen Herstellung (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Heidelberg
    • Reinigen, Rüsten und Bedienen von komplexen Produktionsanlagen
    • Korrektes Einstellen der Anlagen gemäß den Vorgaben in der Herstellanweisung
    • Kontrolle und Dokumentation der einzelnen Prozessschritte und Produktionsparameter
    • Durchführung von Messungen im Rahmen der vorgeschriebenen In - Prozess - Kontrollen / Durchführen von Musterzügen im Rahmen des Produktionsprozesses
    • Prüfen aller eingesetzten Materialien
    • Führen von Logbüchern sowie Reinigungs - und Herstelldokumentation
    • Unterstützung bei der Untersuchung zu Produktionsabweichungen
    • Unterstützung bei der Erstellung von Handlungs - und Arbeitsanweisungen
    • Fachliche Verantwortung für einzelne Prozesseinheiten sowie fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Herstellanweisungen
    • Bereitschaft neue Kollegen im Tätigkeitsfeld einzuarbeiten
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 797095/1

    Mitarbeiter in der Produktion (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Hameln
    • Steuerung und Überwachung von Maschinen, Anlagen und Produktionsabläufen
    • Erkennung und Beseitigung eventueller Störungen
    • Kontrolle, Dokumentation und Auswertung von Messwerten
    • Eigenverantwortliches Verpacken von Fertigprodukten an Abfüllanlagen
    • Bedienung von Mahlanlagen
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 777804/1

    Pharmakant (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Hannover
    • Herstellung fester Arzneiformen (Kapseln, Tabletten, Dragees) von der Verwiegung der Rohstoffe bis zum halbfertigen Produkt
    • GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsdokumentation
    • Mitarbeit bei der Durchführung von In-Prozess-Kontrollen
    • Beteiligung an Validierungen und Requalifizierungen von Produkten unter GMP-Bedingungen
    • Unterstützung der Produktionssicherung bei Kalibrierung und Qualifizierungen von Geräten und Validierungen von Prozessen
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 797197/1

    Kaufmännischer Sachbearbeiter (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Bearbeitung von Sachbezugsrechnungen 
    • Allgemeine Bürotätigkeiten
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 797364/1

    Labormitarbeiter (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Hamburg
    • Eigenverantwortliche Vorbereitung und Verarbeitung der Proben sowie die Überprüfung von Laboraufträgen
    • Bedienung und Untersuchung der Analysegeräte
    • Eigenständige Beurteilung von Proben
    • Prüfung und Dokumentation der Laborergebnisse im Rahmen der Qualitätssicherung
    • GMP Dokumentation
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 797097/1

    (Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Baden-Württemberg
    • Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich IVD Produkte und Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
    • Unterstützung bei der Umsetzung von Regulatory Affairs Anforderungen hinsichtlich in vitro diagnostische Produkte 
    • Eigenständige Beratung und Unterstützung hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität
    • Praxisbezogene Unterstützung bei der Implementierung von internationalen behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller Registrierung, Lizensierung)
    • Selbstständige Erstellung von deutsch- und englischsprachigen Anforderungsdokumenten für Regulatory Affairs mit Fokus auf IVD
    • Überwachung bestehender Registrierungen und ggf. Re-Registrierungen
    • Mitarbeit bei der Priorisierung der Länderregistrierung in Bezug auf IVD-Produkte
    • Mitwirkung bei Zulassungsverfahren, hauptsächlich für die USA (FDA)
    • Enge Zusammenarbeit mit diversen unterschiedlichen Stakeholdern
    • Schnelle Einarbeitung und Übernahme von Verantwortung
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 758302/1

    Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Jena
    • Unterstützung bei der Herstellung flüssiger Arzneimittel im Produktansatz/abfüllung (Reinraum) oder optische Kontrolle oder Verpackung
    • Rüsten, Einrichten und Fahren der Maschinen
    • Reinigung der Anlagen & demontierbarer Anlagenteile
    • Führung der produktionsbegleitenden Dokumentation sowie Berechnen von Materialverbräuchen
    • Prozessbegleitende Qualitätsprüfungen
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 782173/1

    Chemielaborant (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Lütjenburg
    • Mitarbeit an den Projekten in der Materialentwicklung für Medizinprodukte
    • Anwendung organischer Chemie und instrumenteller Analytik (z.B. HPLC)
    • Durchführen von Inprozesskontrollen in der Produktion
    • Durchführung von Prüfverfahren, wie Rheologie und Werkstoffprüfungen 
    • Herstellen von Polymeren
    • Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse nach den geltenden Richtlinien
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 783646/1

    MFA Probeneingang (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Karlsruhe
    • Probenannahme und Probenarchivierung
    • Probenvorbereitung und Probenverteilung manuell und mittels Probenverteiler, einschließlich Troubleshooting bei Geräteproblemen und Wartung
    • Bearbeitung unklarer Aufträge
    • Kontaktaufnahme mit Praxen bei unklaren Aufträgen nach Absprache mit diensthabendem Arzt
    • Probenversand
    Online seit: 06.12.24
    Referenznummer: 796763/1

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Lübeck
    • Gewährleistung der lebensmittelrechtlichen Konformität der Produkte, einschließlich Verpackung, Etikettierung und Werbematerialien, im Einklang mit den EU- und nationalen Vorschriften
    • Überprüfung von Marketingmaterialien
    • Hauptansprechpartner für lebensmittelrechtliche und produktspezifische Anfragen in Deutschland
    • Unterstützung bei der Produktfreigabe: Erleichtern Sie den Produktfreigabeprozess in unserem Produktdatenmanagementsystem
    • Erstellen, verwalten und pflegen Sie Produktspezifikationen und -deklarationen
    Online seit: 05.12.24

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    Referenznummer: 796586/1

    MBR Designer (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bodensee
    • Aktive Mitarbeit im MES Projekt im Bereich QC
    • Design von MBRs für die Impfstoffproduktion
    • Aufrechterhaltung des MES und Ausbau auf weitere Bereiche
    • Abstimmung der Aktivitäten mit internen Schnittstellen, wie Produktion, IT, Engineering, Automation und dem MES Supplier Körber
    • Erstellung relevanter SOPs
    • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes
    • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
    • Unterstützung bei der statistischen Datenerhebung und Auswertung von Produktionsprozessen
    Online seit: 03.12.24
    Referenznummer: 796709/1

    QA Manager MIB (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt am Main
    • Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen
    • Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.) Verantwortlichkeiten
    • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese- Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.)
    • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP- gerechten Dokumentation
    • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
    • Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse
    • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
    • Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
    • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt
    Online seit: 03.12.24
    Referenznummer: 796484/1

    Laborant (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Durchführung von Qualitätskontrollen an Einzelstreifen und Kassetten
    • Termingerechte Durchführung der geplanten Aufgaben bis zur selbständigen Bewertung der erhaltenen Rohdaten-Ergebnisse. 
    • Freigabeuntersuchungen, Ringversuche zur Qualifizierung von Geräten, Haltbarkeitsuntersuchungen 
    • Auswertung und Dokumentation von Prüfergebnissen mit den Schwerpunkten: Selbstständiges Dokumentieren der Analysenergebnisse in Datenauswertesystemen nach den gültigen Vorgabedokumenten bzw. GMP-konformes Dokumentieren von Prüfergebnissen in Protokollen, Tabellen, Grafiken etc.
    • Einpflegen von Daten in Datenbanken 
    • Anpassen von Durchführungsvorschriften für erarbeitete Analysenverfahren dem Rahmen einer Prüfungsvorschrift nach Anleitung 
    • Eingabe der Ergebnisse im PDC ERP-System zur Erstellung der Prüfberichte 
    • Einfache sich zum Teil regelmäßig wiederholende Aufgaben, diese können z.B. sein: Vor- und Nachbereiten von Messungen, Ein-, Aus- und Umlagern von Dokumentationen 
    • Durchführung von Sondermessungen nach Einweisung und nach Vorgabedokumenten
    Online seit: 03.12.24
    Referenznummer: 796601/1

    Betriebsmechaniker (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Durchführung von Wartungsarbeiten nach Wartungsplänen und Reparaturen an Fertigungseinrichtungen
    • Inbetriebnahme von neuen Fertigungseinrichtungen
    • Mitarbeit bei Maschinenqualifizierungs- und -validierungsarbeiten 
    • Vorbereiten von Fertigungseinrichtungen für den Produktionseinsatz
    • Betreuung der Fertigungseinrichtungen während der Produktion
    • Sicherstellen des optimalen Anlagenbetriebes in technischer Hinsicht
    • Reinigen von Fertigungseinrichtungen und Anlagen
    • Erfassen von Produktionsdaten und Prozessdaten
    • Dokumentation des technischen Zustandes von Anlagen und Einrichtungen
    • Fertigen von einfachen Bauteilen auf Werkzeugmaschinen
    Online seit: 03.12.24
    Referenznummer: 796292/1

    Produktionsmitarbeiter in Formulierung (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt am Main
    • Überwachung, Kontrolle und Steuern der Formulierungsanlagen mittels Prozessleitsystem
    • Mitarbeit beim Chargieren von Feststoffen aus Big Bags, Säcken und Fässern
    • Mitarbeit beim Chargieren von Schmelzen und Flüssigkeiten aus IBC, Fässern etc.
    • Bereitstellung von Roh-, Hilfs- und Wirkstoffen für die Produktion
    • Transport von Fässern, Big Bags, IBC, Paletten vom Bereitstellungslager an den Arbeitsplatz
    • Abtransport leerer Gebinde, Entsorgung von Packmitteln, Restpaletten, Abfall, Verpackungsfolien, Holzpaletten usw.
    • Probenahmen für die Qualitätskontrolle
    Online seit: 03.12.24
    Referenznummer: 796158/1

    Dokumentationsmitarbeiter - Spezialist Produktion (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Marburg
    • Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten in deutsch und englisch
    • Erstellen, Aktualisieren und Harmonisieren von behördenrelevanten Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für alle am Standort Marburg hergestellten und teilgefertigten Plasmaprodukte, rekombinanten Produkte und Lösungsmittel, Impfstoffe und Entwicklungsprodukte
    • Bereichsübergreifende Koordination und Überwachung aller Änderungsaktivitäten vor Stellen eines Änderungsantrages (CC) im Qualitätsmanagementsystem, sowie während des Änderungsantragsumlaufs und nach Genehmigung des CCs mit allen betroffenen Abteilungen (z.B. Produktion, QA, QP, QC, Validierung, GRA, Supply Chain, MES, LCM, R&D )
    • Erstellen und Bearbeiten von Änderungsanträgen (auch für Fremdfirmenmeldungen)
    • In Abstimmung mit z. B. QA, GRA, QP und Produktion: Entwicklung eines Einreichungs- und Implementierungsplans für Produktions- und Fertigungsvorschriften unter Berücksichtigung von Behördenanforderungen, internen Standards und Prozeduren sowie Abhängigkeiten zu weiteren, das gleiche Produkt betreffenden, Änderungen
    • Fachliche Mitarbeit in Projekten
    • Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits
    • Präsentation/Vorstellung der Produktions-/Fertigungsvorschriften, sowie der dazugehörigen Änderungsanträge und deren Aufbau und Struktur
    Online seit: 29.11.24
    Referenznummer: 796088/1

    Anforderungsmanager (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten bei der Bearbeitung und Dokumentation von Changes 
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten bei der Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen 
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten bei der Überarbeitung der Risikomanagement-Struktur bei einem Reagenz-Container 
    • Sie unterstützen die Packmittel-Experten in der Erstellung von Qualitätsanforderungsdokumenten wie Prüfanweisungen und Prüfplänen
    Online seit: 29.11.24
    Referenznummer: 796016/1

    Industriemechaniker Kunststofftechnik oder Metall (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Penzberg
    • Im Rahmen von allg. Richtlinien werden Arbeiten an, Geräten, Maschinen und Anlagen selbständig verrichtet:
    • Vollumfängliche Abwicklung von Reparatur- und Umbauaufträgen
    • Beaufsichtigung externer Fachkräfte in einem einfachen Aufsichtsbereich
    • Anlagenoptimierungen
    • Inbetriebnahme, Abnahme, Funktionsprüfung
    Online seit: 28.11.24
    Referenznummer: 795787/1

    Labormitarbeiter (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Höltinghausen
    • Selbstständige Herstellung und Koordination von Halb- und Fertigprodukten unter Berücksichtigung von LEAN-Management und In-Prozess-Kontrollen zur Sicherstellung eines effizienten Arbeitsablaufs
    • Produktion von Komponenten für Kylt RT-PCR-Kits und Kylt Purification-Kits. Hierzu gehören die Etikettierung der Komponenten, die Kit-Montage sowie Vorbereitungsarbeiten wie das Drucken von Etiketten
    • Umsetzung des Produktionsplans in Abstimmung mit dem Vorgesetzten/der Produktionsplanung sowie Berechnung der benötigten Rohmaterialien gemäß Chargenprotokoll und SOPs zur Einhaltung der Produktanforderungen
    • Durchführung von In-Prozess-Kontrollen bei Halbfertigprodukten, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen
    • Pflege des Produktionsbereichs nach dem 5S-Standard zur Sicherstellung einer effizienten und effektiven Arbeitsumgebung
    • Vollständige und ordnungsgemäße Dokumentation aller Tätigkeiten gemäß den Vorgaben der guten Dokumentationspraxis (GDP) und den ISO-Normen
    • Überwachung der Bestände an Rohmaterialien und Halbfertigprodukten sowie rechtzeitige Kommunikation des Bedarfs an die Beschaffung
    Online seit: 28.11.24
    Referenznummer: 795922/1

    Lagermitarbeiter - Materialhändler (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Rheinfelden
    • Annahme und Auspacken der Waren sowie Einlagerung gemäß Vorschriften
    • Materialentnahme und Versorgung aller Abteilungen mit benötigten Materialien
    • Einhaltung von SOPs und Verpackungsrichtlinien
    • Allgemeine operative Tätigkeiten und Vorbereitung der Produktionsjobs
    • Sicherstellung von Qualität, Hygiene und GMP-konformer Arbeitsweise
    • Teilnahme an jährlichen Inventuren
    • Arbeiten mit Trockeneis
    Online seit: 28.11.24

     

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