Regulatory Affairs Manager - Medical Devices (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Steuerung des gesamten regulatorischen Prozesses - von der ersten Idee über die strategische Ausrichtung bis hin zum Markteintritt des Produkts
- Evaluierung von Innovationen und Lizenzprodukten im Bereich der stofflichen Medizinprodukte
- Implementierung der Vorgaben der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und des Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes (MPDG) sowie der relevanten Normen für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte
- Gewährleistung, dass die rechtlichen Anforderungen an die korrekte Kennzeichnung und das Marketing der Produkte erfüllt werden
- Exakte und zielgruppenspezifische Kommunikation des Fachwissens und der Informationen in verschiedenen Sprachen (in Zusammenarbeit mit Übersetzungsdiensten)
- Beantwortung von Anfragen aus Handel und Vertrieb zu rechtlichen und produktbezogenen Themen, einschließlich Fragen zur Anatomie und Physiologie
- Bearbeitung von Aufgaben im Bereich der Marktüberwachung und des Vigilanzsystems
Ihr Profil
- Erste Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich der Medizinprodukte
- Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke
- Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Natur- oder Ingenieurwissenschaftlichen (z.B. Verfahrenstechnik, Ökotrophologie, Biologie)
Ihre Benefits
- Homeoffice-Möglichkeit
- Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung
Gehaltsinformationen
- Je nach Qualifikation ca. 70.000 EUR - 90.000 EUR
- Attraktive Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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